FDA Aprueba Addyi para Aumentar la Libido Femenina en Mujeres PosmenopáusicasEricks Webs DesignEricks Webs Design

Por Karen Gutiérrez, Univision
Washington, D.C. — 15 de diciembre de 2025

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha dado un paso significativo al aprobar la expansión en el uso de Addyi, un medicamento destinado a aumentar la libido femenina. Por primera vez, las autoridades permitirán que mujeres mayores de 65 años que han pasado por la menopausia utilicen esta pastilla diaria, lo que representa un avance crucial en la discusión sobre la salud sexual femenina, el tratamiento del deseo sexual hipoactivo y el acceso equitativo a medicamentos que históricamente han sido objeto de controversia.

Una Expansión Esperada Durante Una Década

Addyi, fabricado por Sprout Pharmaceuticals, fue aprobado por primera vez hace diez años, pero solo para mujeres premenopáusicas que experimentaban una disminución del deseo sexual asociada con angustia emocional. Esta condición, conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, ha sido reconocida desde la década de 1990 y afecta a un amplio número de mujeres en Estados Unidos, conforme a diversas encuestas a nivel nacional.

Con el nuevo anuncio, la FDA autoriza que mujeres mayores de 65 años puedan tener acceso a este tratamiento, ampliando de manera notable el grupo de pacientes elegibles.

La directora ejecutiva de Sprout, Cindy Eckert, celebró la decisión, afirmando que la aprobación “refleja una década de trabajo constante con la FDA para cambiar la manera en que se comprende y se prioriza la salud sexual de las mujeres”.

Un Medicamento Útil, Pero Con Riesgos Claros

A pesar de que Addyi ha sido anunciada como la “Viagra para mujeres”, su trayectoria ha sido muy diferente. La pastilla —que actúa sobre sustancias químicas del cerebro relacionadas con el estado de ánimo y el apetito— nunca logró convertirse en un éxito comercial debido a efectos secundarios como los siguientes:

• Mareos
• Náuseas
• Riesgo grave al combinarla con alcohol

La advertencia en recuadro negro, que constituye el nivel más alto de alerta de la FDA, indica que el consumo de alcohol al tomar Addyi puede resultar en presión arterial peligrosamente baja y desmayos.

A pesar de estas limitaciones, la aprobación actual reconoce que muchas mujeres posmenopáusicas experimentan cambios hormonales que pueden afectar su libido, y que podrían beneficiarse del medicamento bajo supervisión médica.

Una Historia Marcada Por Controversias y Rechazos Previos

Antes de su aprobación en 2015, la FDA había rechazado el medicamento en dos ocasiones debido a preocupaciones sobre su eficacia modesta y su perfil de seguridad. La aceptación final llegó tras una intensa campaña de lobistas y grupos aliados, como “Even the Score”, que enmarcaron la necesidad de opciones para el deseo sexual femenino como una cuestión de equidad en salud y derechos de las mujeres.

En 2019, la FDA aprobó un segundo tratamiento para el bajo deseo sexual femenino: una inyección de uso bajo demanda que actúa a través de otros mecanismos neurológicos. Sin embargo, ningún tratamiento ha alcanzado niveles de uso comparables a los medicamentos para la disfunción eréctil masculina.

Un Diagnóstico Complejo y No Exento de Debate

El trastorno del deseo sexual hipoactivo sigue siendo un tema de discusión dentro de la comunidad médica. Aunque expertos reconocen que la disminución de la libido puede causar angustia emocional, algunos psicólogos sostienen que un bajo deseo sexual no siempre constituye un problema clínico y puede estar influenciado por diversas causas no médicas.

Entre los factores que los médicos deben considerar antes de recetar estos medicamentos se encuentran:

• Problemas de pareja
• Depresión u otros trastornos mentales
• Enfermedades subyacentes
• Efectos secundarios de otros medicamentos
• Cambios hormonales posmenopáusicos

Esto hace que el diagnóstico requiera un análisis profundo, individualizado y multidisciplinario.

Un Avance para Quienes Buscan Alternativas

A pesar del debate médico, la expansión autorizada por la FDA ofrece nuevas opciones a millones de mujeres que enfrentan cambios fisiológicos y emocionales tras la menopausia. El anuncio también subraya la importancia de abordar la salud sexual femenina con el mismo rigor y prioridad que se ha otorgado tradicionalmente a la masculina.

Para la industria farmacéutica, esta decisión podría reavivar el interés en tratamientos dirigidos a la libido femenina —un campo que, a pesar de décadas de investigación, sigue en desarrollo y enfrenta desafíos regulatorios, clínicos y culturales.